Kan du lita på preventiv-apparna?

Flo, Clue, Glow, Ovia, Kindara, Pillfree Ovu Viewoch Natural Cycles. Idag finnsett stort antal fertilitetsappar på marknaden, med sammanlagt flera hundra miljoner användare världen över.

En del av apparna marknadsförs även som preventivmedel – ett icke-invasivt, hormonfritt sådant, fritt från biverkningar.

Men 2021 visade en studie från Umeå universitet och Newcastle University att majoriteten av de mest populära fertilitetsapparna samlade in och delade vidare känslig och privat information. Är de tillförlitliga? Och vad händer om man öppet kritiserar dem? Chelsea Polis är forskare inom reproduktiv hälsa med bas i New York. 2020 stämdes hon på över 10 miljoner kronor för förtal av företaget bakom preventivappen Daysy.

Chelsea Polis menade att appen, som marknadsfördes som 99 procent effektiv, baserade sina siffror på två bristfälliga studier. Den ena beräknade den preventiva effekten på ett felaktigt vis, hävdade hon.

– Mitt huvudsakliga problem var att den använde katastrofala metoder när den samlade in och redovisade data, berättar hon i en intervju med The Guardian.

Hon krävde att den senare artikeln som appen Daysy baserat sina siffror på skulle dras tillbaka. Reproductive Health, den vetenskapliga tidskrift som Chelsea Polis kommentar publicerades i, valde att anlita en oberoende expert.

Experten bekräftade hennes kritik och artikeln där den kritiserade studien redovisats drogs tillbaka. Chelsea Polis anmälde även Daysy till FDA, det amerikanska läkemedelsverket. Att vetenskapliga artiklar återkallas är ovanligt, och medieintresset blev stort.

– Det gjorde mig glad, eftersom de som använder, eller överväger att använda Daysy, inte följer varje detalj i en vetenskaplig tidskrift.

Men strax efter uppmärksamheten stämdes Chelsea Polis för förtal. Hon fick då juridisk hjälp av en av de största advokatbyråerna i världen och efter två år lades åtalet slutligen ned.

»Den första frågan man bör ställa vid rådgivning om preventivmedel är: ”Hur viktigt är det för dig att inte bli gravid?”«

Det juridiska arbetet var pro bono. Chelsea Polis beskriver sig i efterhand som »unbelievably lucky«:

– Jag är en priviligerad, vit kvinna som bor i New York och har advokater i min familj. Hade hon haft mindre resurser eller befunnit sig i början av sin karriär hade utfallet blivit ett annat, konstaterar hon. 2023 tilldelades Chelsea Polis John Maddox Prize, som uppmärksammar akademiskt civilkurage. På sin hemsida beskrivs appen Daysy fortsatt som över 99 procent säker – och därtill naturlig och pålitlig till 100 procent.

Lena Marions är docent i obstretik och gynekologi och arbetade länge som överläkare på Södersjukhuset i Stockholm. Hon har även varit medlem i WHO:s expertpanel för rekommendation av säkra och effektiva preventivmetoder.

– Den första frågan man bör ställa vid rådgivning om preventivmedel är: »Hur viktigt är det för dig att inte bli gravid? Vad skulle du göra om du blev gravid?«.

Om svaret är abort bör man förslå en väldigt säker preventivmetod – inte en preventivapp, menar Lena Marions.

2017 blev svenska Natural Cycles den första appen att godkännas som preventivmetod i Europa. Samma år lade barnmorskor på Södersjukhuset märke till att ovanligt många av abortpatienterna nämnde att de använt appen Natural Cycles som preventivmedel. Därför började man aktivt fråga varje abortpatient om preventivmetod och registrera varje fall.

Vårdpersonalen räknade till 37 Natural Cycles-användare under hösten 2017, vilket utgjorde 6 procent av abortpatienterna. SÖS valde att anmäla appen till Läkemedelsverket. På verkets begäran förtydligades risken för oönskade graviditet i appen. Den felmarginal vid typisk användning som Natural Cycles själv angett bekräftades i Läkemedelsverkets uppföljning och utredningen avslutades.

Sedan dess har jag noterat att appen förtydligat vilka man vänder sig till, säger Lena Marions.

– För de som upplever negativa effekter av andra metoder och inte anser att en oväntad graviditet är katastrof passar den här appen bra. 

Ännu bättre är den om man aktivt försöker bli gravid. Men att kalla den för preventivmedel värjer hon sig emot.

– Man måste ju kombinera den med en annan preventivmetod de dagar den signalerar rött, vilket kan bli upp emot hälften av dagarna i en trettiodagarscykel.

Dessa dagar uppmanas man att använda skydd, Natural Cycles rekommenderar kondom.

– Då är det ju kondomen som är preventivmetoden, inte appen!

Dessutom krävs mycket av användaren för att algoritmen ska fungera, menar Lena Marions. Nattarbete och alkohol riskerar exempelvis att påverka beräkningen.

– Med tanke på hur livet ser ut för många unga tycker jag att åldersgränsen 18 är lågt satt.

»Oplanerade graviditeter kommer tyvärr alltid att vara ett faktum.«

Elina Berglund Scherwitzl är Natural Cycles vd, forskare och partikelfysiker. Tillsammans med maken Raoul Scherwitzl, även han fysiker, grundade hon företaget år 2013. Idag är antalet användare i världen omkring 4 miljoner. Förra året omsatte företaget 350 miljoner kronor.

Vad gäller fallet Chelsea Polis vill Elina Berglund Scherwitzl understryka att Natural Cycles är ett företag grundat av forskare.

– För oss har det alltid varit av högsta vikt att upprätthålla en hög vetenskaplig standard och vi har alltid förespråkat att resten av branschen gör detsamma och arbetar evidensbaserat.

Är Natural Cycles en användarvänlig app?

– Det enda som krävs för korrekt användning av Natural Cycles är att man skyddar sig på röda dagar. Gör man det uppnår man 98 procent effektivitet, vilket räknas som perfekt användning.

Glömmer man ofta att mäta temperaturen får man också fler röda dagar, förklarar hon. Men det påverkar inte effektiviteten.

– Vi anser att appen är användarvänlig och det är också den feedback vi får från våra användare. 

Läkemedelsverkets granskning år 2018 var något som Natural Cycles själva välkomnade, menar Elina Berglund Scherwitzl. Men i och med uppmärksamheten i media blev det också tydligt att det finns en kunskapsbrist när det gäller hur preventivmetoders effektivitet beräknas, och att ingen metod är 100 procent effektiv.

– Oplanerade graviditeter kommer tyvärr alltid att vara ett faktum.

Sedan dess har företaget specificerat informationen kring appen. Man har också gjort det möjligt att kombinera appen med Apple Watch eller en så kallad Oura Ring. Den senare mäter kroppstemperaturen via fingret. Således är det möjligt att helt slippa proceduren med manuella morgonmätningar mot en extrakostnad på 3500–5000 kronor.

Natural Cycles är den första och enda preventivappen att godkännas av FDA, USA:s läkemedelsmyndighet. Godkännandet är baserat på resultaten från en studie av 15000 användare. Som godkänd medicinteknisk produkt i klass 2 klassas appen som ett preventivmedel i USA, och ska följa GDPR samt FDA:s cybersäkerhetskrav. Utöver ett omfattande integritetsprogram erbjuder man även identitetsskydd via funktionen Go Anonymous, förklarar Elina Berglund Scherwitzl.

– Väljer du att använda Go Anonymous, innebär det att ingen, inte ens vi på Natural Cycles, kan länka dig till din NC°-data.

Åter till Lena Marions, docent i obstretik och gynekologi. Hon är medveten om att Natural Cycles försäkrar att de aldrig delar känslig data med tredje part.

– Men de är ett företag och man vet inte vad som kan förändras i framtiden. Ägarförhållanden kan förändras blixtsnabbt.

Har du någonsin oroat dig för att kritik av läkemedelsföretag skulle kunna innebära negativa konsekvenser för dig?

– Jag har förstått att Natural Cycles inte har gillat mina synpunkter, men jag har aldrig varit orolig för egen del.

TEXT: Ida Säll är frilansjournalist.

BILD: Pia Koskela